CPHI制藥原料系列展是全球醫(yī)藥原料領(lǐng)域規(guī)模最大、最具影響力的品牌展會(huì)，擁有30多年的歷史，在全球醫(yī)藥原料行業(yè)享有盛名。雖然2024世界制藥原料（北美）展 （2024 CPHI North America）的展會(huì)面積以及參展企業(yè)數(shù)量不如國(guó)內(nèi)舉辦的CPHI體量大，但北美制藥原料展會(huì)作為美國(guó)頂尖的醫(yī)藥行業(yè)展，匯集了較多的一流制藥企業(yè)，吸引了更為專(zhuān)業(yè)的觀展者參與，展出內(nèi)容也覆蓋了醫(yī)藥原料、合同定制、藥品研發(fā)與檢測(cè)、制藥機(jī)械與包裝設(shè)備等全產(chǎn)業(yè)鏈。
20世紀(jì)70年代，美國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步，并在此后長(zhǎng)時(shí)間占據(jù)了領(lǐng)先地位，不論是制藥企業(yè)數(shù)量，還是規(guī)模實(shí)力，都是其他國(guó)家無(wú)法比擬的，比如強(qiáng)生、默克、賽諾菲、輝瑞以及阿斯利康等。20世紀(jì)90年代后，隨著環(huán)保、人工成本等方面的提升，歐美產(chǎn)能逐步向外轉(zhuǎn)移，以中國(guó)和印度為代表的新興市場(chǎng)快速崛起。中國(guó)也成為全球醫(yī)藥原料的生產(chǎn)和出口大國(guó)，原料藥是我國(guó)醫(yī)藥出口的支柱品種，也是唯一具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,中國(guó)企業(yè)開(kāi)始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體轉(zhuǎn)向精細(xì)型的高端產(chǎn)品,不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移。同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)也開(kāi)始積極獲取國(guó)際認(rèn)證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。近年，國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)一直受到產(chǎn)能過(guò)剩的困擾，更多的中國(guó)制藥企業(yè)希望通過(guò)參展收集信息、維護(hù)客戶(hù)關(guān)系、品牌推廣等最終達(dá)到了開(kāi)拓市場(chǎng)目的。
我公司作為化學(xué)原料藥生產(chǎn)的中型企業(yè)，也積極安排人員參加了2024世界制藥原料（北美）展，通過(guò)精心布設(shè)宣傳展位，搭建信息平臺(tái)，拓展市場(chǎng)，發(fā)掘商機(jī)。美國(guó)是全球藥物創(chuàng)新藥物的領(lǐng)頭羊，所以在北美展會(huì)中更多的是中間體的定制服務(wù)、優(yōu)級(jí)的基礎(chǔ)物料、新型的輔料、功能性的包裝材料及制造設(shè)備等。2024年5月7日至9日為期三天的展會(huì)也為我提供了不一樣的視野。
中國(guó)龐大的人口基數(shù)，隨著人口老齡化，慢性疾病的發(fā)病率上升，需要更多的藥物來(lái)管理這些疾病。國(guó)內(nèi)一系列新政的頒布和實(shí)施，在供給端，使中國(guó)仿制藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻明顯提升，加速了對(duì)原研藥品的替代；在消費(fèi)端，堅(jiān)持“降價(jià)”和“控費(fèi)”雙管齊下的思路，帶量采購(gòu)穩(wěn)步推進(jìn)，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)空間面臨更大的挑戰(zhàn)。仿制藥不同于創(chuàng)新藥，成本優(yōu)勢(shì)則體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的各個(gè)方面，可降低成本無(wú)疑是供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)，而這首當(dāng)其沖的就是原料藥。這也是我公司的優(yōu)勢(shì)所在，原料制劑一體化。原料藥建立規(guī)模化的優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，需要深入每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝本身，降低物料、人工和能源成本，研究如何優(yōu)化工藝，提高收率是原料藥價(jià)格戰(zhàn)關(guān)鍵。
隨著國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，原料藥國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓，企業(yè)需要獲取國(guó)際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)生產(chǎn)的硬件及軟件都需要逐步升級(jí)，國(guó)內(nèi)外注冊(cè)文件的撰寫(xiě)也是今后研發(fā)工作的重點(diǎn)。
作為多品種共線(xiàn)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，特色原料藥是研發(fā)立項(xiàng)的重點(diǎn)傾向，通常結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，其合成涉及到手性合成、綠色合成、催化等多種技術(shù)，對(duì)原料藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝、專(zhuān)業(yè)能力要求較高。
通過(guò)原料藥展會(huì)的平臺(tái)，從個(gè)人層面和角度思考、分享自己的心得感悟，藥品的研發(fā)需要扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)與日益變化的市場(chǎng)需求相結(jié)合，通過(guò)企業(yè)各部門(mén)成員的高效的合作與支持，縮短研發(fā)時(shí)間，推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)，力求以技術(shù)發(fā)展支撐企業(yè)成長(zhǎng)。
研究所 趙樂(lè)晶
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